药效学及毒理学实验服务
2012-04-121320
一般药物的评价:
外用药物的皮肤毒理学评价:按照国家食品药品监督管理局对药物报批的要求及《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》,进行药物的皮肤急性毒性试验、皮肤致敏性试验、皮肤刺激性试验等。
抗肿瘤药物评价:
药物临床前安全性评价研究项目
单次给药毒性试验,包括啮齿类和非啮齿类动物;
多次给药毒性试验,包括啮齿类和非啮齿类动物;
遗传毒性试验,包括:鼠伤寒沙门氏菌诱变试验(Ames试验);染色体畸变试验;大(小)鼠骨髓微核试验。
生殖毒性试验,包括:一般生殖毒性试验(I段);致畸敏感期毒性试验(II段);围产期毒性试验(III段)。
致癌性试验;
安全性药理试验,
药物的毒代试验;
局部给药相关的特殊毒性试验,包括:刺激性试验;过敏试验;溶血试验。
外用药物的皮肤毒理学评价:按照国家食品药品监督管理局对药物报批的要求及《新药(西药)临床前研究指导原则汇编》,进行药物的皮肤急性毒性试验、皮肤致敏性试验、皮肤刺激性试验等。
抗肿瘤药物评价:
药物临床前安全性评价研究项目
单次给药毒性试验,包括啮齿类和非啮齿类动物;
多次给药毒性试验,包括啮齿类和非啮齿类动物;
遗传毒性试验,包括:鼠伤寒沙门氏菌诱变试验(Ames试验);染色体畸变试验;大(小)鼠骨髓微核试验。
生殖毒性试验,包括:一般生殖毒性试验(I段);致畸敏感期毒性试验(II段);围产期毒性试验(III段)。
致癌性试验;
安全性药理试验,
药物的毒代试验;
局部给药相关的特殊毒性试验,包括:刺激性试验;过敏试验;溶血试验。