别称

Bovine Serum Albumin ELISA kit

牛BSA

牛BSA酶联免疫吸附检测试剂盒

研究领域

定量检测蛋白纯化过程及终产物中牛血清白蛋白残留 (细胞培养上清液等)

背景介绍

牛血清白蛋白（BSA，Bovine Serum Albumin）是一种主要存在于牛血清中的主要蛋白质成分，分子量约66kd，是一个单链蛋白，具有多种二级和三级结构，在水中具有高溶解性，能够与小分子（如脂肪酸、激素和药物）结合。

在蛋白质实验中，BSA常用作稳定剂，可以防止目标蛋白质的聚集和变性。也可以在ELISA和其他生物分析中，可以作为标准品使用。同时可以作为作抗原或抗体的稀释缓冲液成分。另外，在细胞培养中，BSA被广泛添加到培养基中，以提供必需的氨基酸和营养物质。所以，BSA被常用于生物化学研究。

BSA不仅会与与目标重组蛋白结合，干扰其正常的构象和生物功能；在各种免疫测定中（如ELISA、Western Blot），BSA的存在可能导致非特异性的背景干扰，使得结果分析更加复杂。在细胞培养实验中，BSA的残留可能影响细胞的增殖、分化和其他生物反应，尤其是在药物筛选和生物检测中。BSA引起的人体过敏等免疫系统不良反应，影响药物的临床应用和产品安全性。

总结来说，BSA导致的过敏机制是一个复杂的免疫反应过程，涉及机体对外源性蛋白的过敏性识别与应答。所以，在重组制药的纯化过程中，即使经过一定工艺加以纯化去除，在重组蛋白药物以及其他终产品中，仍可能有BSA残留。因此，生物医药制品生产者，必须对生产过程中的半成品以及成品进行BSA含量的检测。

对于生物医药制品中残留BSA检测，《中国药典》2015版，规定BSA含量不高于50ng/剂。本试剂盒采用的是双抗体夹心法，包被的是特异性抗体，确保了特异性结合。本试剂盒的优点主要表现在以下几个方面：灵敏度检测限0.125ng/mL；检测范围低：32-0.5ng/mL，帮助监控生物医药制品中残留量。优化生产过程中的质量控制以及最终产品的安全性。