别称

E.coli Host Cell Protein ,G2 ELISA Kit

E.coliHCP; E.coli HCP

研究领域

定量检测细胞培养上清、蛋白纯化过程及终产物中宿主细胞残留蛋白的含量

背景介绍

本试剂盒是用来定量分析以大肠杆菌（E.coli）为表达系统时，蛋白药物中宿主细胞残留蛋白。大肠杆菌被广泛用来作为表达系统，在破碎菌体提取目标蛋白过程中，很大一部分宿主蛋白与目的蛋白一起释放，该宿主蛋白具有很强的免疫原性，导致不良的毒性或免疫反应而危及产品安全和质量，造成潜在的生物污染，生物医药产品生产下游过程的目的之一就是移除这些潜在危害。因此，非常有必要将宿主细胞蛋白（HCP）残留量降低到最低水平，在研发下游纯化的工艺时，必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中HCP浓度的方法，而酶联免疫法具有极高灵敏度，因而被监管机构定为HCP检测的金标准。