别称

Sf9 HCP G3

Sf9 HCP

Spodoptera fugiperda9 HCP G3

研究领域

定量检测蛋白纯化过程及终产物中宿主细胞蛋白残留

背景介绍

     利用Sf9昆虫细胞进行重组表达，是一种可高效、经济获取足量目标蛋白或病毒的常用方法。这类产物大多用于人类与动物疾病的治疗，因此需要进行高度纯化。但在产物的生产与纯化过程中，可能会残留来源于Sf9昆虫细胞的宿主细胞蛋白杂质。此类杂质可能引发不良毒性反应或免疫反应，因此需在实际操作中尽可能将宿主细胞杂质含量降至最低水平，生物医药产品生产下游过程的目的之一就是移除这些潜在危害。
     因此，在研发下游纯化的工艺时，必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中HCP浓度的方法，而酶联免疫法具有极高灵敏度，因而被FDA，EMA，NMPA及ICH等国内外监管机构定为HCP检测的金标准。