产品介绍
本抗体是用来定量分析以大肠杆菌(E.coli)为表达系统时,蛋白药物中宿主细胞残留蛋白。
大肠杆菌被广泛用来作为表达系统,在破碎菌体提取目标蛋白过程中,很大一部分宿主蛋白与目的蛋白一起释放,该宿主蛋白具有很强的免疫原性,导致不良的毒性或免疫反应而危及产品安全和质量,造成潜在的生物污染,生物医药产品生产下游过程的目的之一就是移除这些潜在危害。
因此,非常有必要将宿主细胞蛋白(HCP)残留量降低到最低水平,在研发下游纯化的工艺时,必须具有一种科学合理的测定成品或者半成品中HCP浓度的方法,而酶联免疫法具有极高灵敏度,因而被监管机构定为HCP检测的金标准。
本抗体已被ELISA方法和2D-WB法验证,具备HCP结合高亲和性,HCP高覆盖度和E.coli特异性。可用于桥接实验,或生产质控检测。