产品名称

基于核酸扩增的多联病原体检测试剂盒（乳胶微球法）

Multiplex Pathogen Detection Kit Based on Nucleic Acid Amplification (Latex Microsphere Method)：COVID-19 and Influenza Virus Dipstick

预期用途

本试剂盒采用多重 PCR 扩增与乳胶微球试纸条检测技术，同时检测人血清、血浆、体液、拭子、组织、细胞及其上清液中新型冠状病毒（COVID-19）（ORF1b 基因、N 基因、E 基因）、严重急性呼吸综合征病毒（SARS-CoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体的核酸（DNA/RNA），辅助诊断相关病原体感染引起的疾病。本试剂盒仅供科研和非临床使用。

检测原理

本产品采用多重 PCR 扩增技术，针对新型冠状病毒（COVID-19）（ORF1b 基因、N 基因、E 基因）、严重急性呼吸综合征病毒（SARS-CoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体的特异性基因片段设计特异引物和探针。在核酸扩增过程中，引物会与目标核酸（DNA/RNA）特异结合，并启动 RT-PCR 或 PCR 扩增程序，分别产生特异性的扩增产物。扩增产物与乳胶微球结合，通过试纸条毛细作用向上层析进行检测。试纸条上不同的检测线分别对应不同的特异性探针，根据检测线的显色情况判断样本中是否存在相应的病原体核酸，可以提示相关病原体感染或污染。